신의료기술신문

‘혈소판 풍부 혈장(PRP)’ 무릎 관절염 치료, 신의료기술로 공식 허가[신의료기술신문] 퇴행성 무릎 관절염 치료의 새로운 대안으로 자가혈소판 풍부 혈장(PRP) 관절강 내 주사 치료가 주목받고 있다. 최근 PRP 주사요법이 보건복지부로부터 신의료기술로 인정받으며 무릎 관절염에도 적용이 가능해져, 치료 선택지가 확대되었다.기존에는 PRP가 팔꿈치 염증이나 회전근개 파열 후 재활 치료에 제한적으로 활용되었으나, 이번 허가를 통해 무릎 관절염 환자도 보험 외 비급여 영역에서 정식 시술 가능하게 됐다.퇴행성 무릎관절염, 초기에 기능 보존이 핵심퇴행성 관절염은 노화, 외상 등으로 무릎 관절 연골이 마모되면서 통증과 운동 제한을 유발하는 만성질환이다. 말기 관절염은 인공관절 수술이 필요하지만, 질환 초·중기에는 ..

올리브헬스케어 ‘세노뷰’, 식약처 의료기기 품목허가…AI·NIRS 기반 유방암 진단기기 본격 상용화[신의료기술신문] 의료진단기기 및 디지털 헬스케어 전문기업 (주)올리브헬스케어가 개발한 AI 기반 근적외선(NIRS) 유방암 진단기기 ‘SenoVue(세노뷰)’가 식품의약품안전처 의료기기 품목허가를 획득하며 상용화에 나선다.‘세노뷰’는 세계 최초의 다파장 근적외선 분광학(NIRS) 기반 유방암 진단기기로, 2023년 식약처 혁신의료기기로도 지정된 바 있다. 이번 품목허가는 신촌세브란스병원, 고려대안암병원, 분당서울대병원 등 5개 상급종합병원에서 300명을 대상으로 한 임상시험을 통해 이루어졌다.비침습·무방사선 진단기기…의료진 판단 돕는 정량 지표 제공세노뷰는 유방 병변의 조직 내 산소화 상태, 혈류 변화, ..

이지다이아텍, 뇌진탕 혈액검사 ‘VEUPLEX™ TBI Assay’ 평가유예 신의료기술로 선정[신의료기술신문] 체외 진단 전문기업 ㈜이지다이아텍(대표 정용균)이 개발한 경미한 외상성 뇌손상(뇌진탕) 진단용 혈액검사 기술 ‘VEUPLEX™ TBI Assay’가 국내 최초로 평가유예 신의료기술로 선정돼 보건복지부 고시(제2025-095호)에 등재됐다.이 기술은 기존 CT 진단으로는 확인이 어려웠던 경미한 뇌 손상을 혈액 한 방울만으로 신속·정확하게 진단할 수 있는 혁신적인 체외 진단 기술로, 신경 손상 시 방출되는 GFAP, UCH-L1 바이오마커를 측정해 혈관-뇌 장벽(BBB)의 손상 여부를 판별한다.뇌진탕 진단, CT 한계 넘는 새로운 표준 가능성기존 뇌진탕 진단은 주로 CT를 통해 혈종 유무를 확인하는..

스킴스바이오, EDN 기반 알레르기 진단 키트 본격 서비스 개시…조기 진단부터 치료 모니터링까지[신의료기술신문] 스킴스바이오(SKIMS BIO, 대표 김창근)는 호산구 유래 신경독소(EDN) 바이오마커를 기반으로 한 알레르기 질환 진단 키트의 본격적인 검사 서비스를 전국 병·의원에서 시작했다고 밝혔다. 이번 서비스는 GC녹십자의료재단과 연계해 제공되며, 2024년 6월 30일부터 정식 운영 중이다.세계 최초 EDN 체외진단기기…천식·아토피 행진 예측도 가능EDN은 호산구에서 분비되는 단백질로, 알레르기 염증 반응을 혈액 한 방울로 측정할 수 있는 신뢰도 높은 바이오마커다. 특히 이 진단 키트는 천식, 알레르기 비염, 아토피피부염 등 알레르기 질환의 조기 진단·예측·모니터링이 가능하며, 기존 검사에 비해 ..

‘코그테라’, 치매 전 단계 디지털 치료기기…이르면 내달부터 처방 시작[신의료기술신문] 이모코그가 개발한 디지털 치료기기(DTx) ‘코그테라(Cogthera)’가 혁신의료기술 평가를 통과하며, 이르면 7월부터 병의원에서 경도인지장애(MCI) 환자에게 처방될 수 있게 된다.보건복지부는 최근 ‘코그테라’를 포함한 신의료기술 고시 개정안에 대한 의견 조회 절차에 돌입했으며, 이달 중 행정예고를 마치면 7월 1일부터 공식 처방이 가능해진다. 이번 평가는 약 50일 만에 통과하며, 디지털치료기기 가운데 가장 빠른 승인 중 하나로 기록됐다.코그테라, 인지기능 저하 늦추는 디지털 인지중재치료 솔루션‘코그테라’는 서울대학교 이준영 교수 연구팀이 개발한 모바일 앱 기반 인지중재치료 소프트웨어로, 55세 이상 85세 이하..

AI 신장결석 수술로봇 ‘자메닉스’, 인도네시아 첫 수술 성공[신의료기술신문] 수술로봇 전문기업 로엔서지컬이 개발한 AI 기반 신장결석 수술로봇 ‘자메닉스(Zamenix)’가 인도네시아에서 첫 임상 수술에 성공하며 해외 시장 진출에 청신호를 밝혔다.이번 수술은 인도네시아 자카르타 국립병원(RSCM)에서 지난 6월부터 시범적으로 진행된 행사로, 총 7건의 수술이 진행되었으며 모두 성공적으로 마무리됐다. 수술을 집도한 인도네시아대학교 비뇨기과 폰초 비로워(Ponco Birowo) 교수는 “복잡한 결석 제거도 자메닉스를 통해 정밀하고 안전하게 진행할 수 있었다”고 호평했다.복잡한 결석도 무사히 제거…정밀한 AI 기술력 입증이번 수술에는 2.6cm 크기의 대형 결석, 다발성 결석, 접근 어려운 위치의 결석 등이..